【实体瘤】ADC药物治疗HER2阳性实...

发布时间 :2023-05-25 11:37:39
【实体瘤】ADC药物治疗HER2阳性实体瘤的临床研究

试验标题:
FDA022-BB05在晚期实体瘤受试者中的安全性、耐受性和药代动力学的临床研究

适应症:
HER2阳性晚期实体瘤(乳腺癌、胃癌、卵巢癌、宫颈癌、结直肠癌等)

主要入选标准
自愿签署知情同意书;
年龄≥18周岁且≤75岁,性别不限;
根据RECIST 1.1标准,Ia期优先纳入具有可测量病灶者,Ib期需纳入至少有1个可测量病灶者;
经组织学或细胞学确诊的、进展、局部晚期或转移性实体瘤受试者,经标准治疗失败或无法耐受标准治疗或现阶段无标准治疗方案。
预期生存时间≥3个月;
美国东部肿瘤协作组(ECOG)体能状态评分0或1分;

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