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2023年11月下旬连传喜报，一个Fisrt-in-class分子获批首个临床适应症，恩扎卢胺及K药又获批新适应症：首个AKT抑制剂Capivasertib获批乳腺癌适应症（首个适应症）；首个新型雄激素受体抑制剂Enzalutamide获批高危BCR的非转移性去势敏感性前列腺癌适应症；首个PD-1帕博利珠单抗联合化疗获批治疗局部晚期不可切除或转移性 HER2 阴性的胃腺癌或胃食管交界处（GEJ）腺癌。
据FDA官网统计，截至2023年11月18日，2023年肿瘤领域（含血液恶性肿瘤）获批上市申请或新适应症达到四十项，其中加速获批（AA）9项，突破性疗法认定5项。本文整理2023通过AA实现适应症获批的9项申请 [老师夸夸][老师夸夸][老师夸夸]↓↓↓